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Besoin d’une solution clé en main pour gérer votre métrologie ? Vous devez répondre aux exigences de la FDA (Food and Drug Administration) mais ne voulez pas d’une solution installée sur site ?

Deltamu a pensé à vous !

Compatible avec les exigences FDA 21 CFR Part 11 depuis 2004, la version hébergée Optimu eService est maintenant aussi disponible en solution cloud 21 CFR compliant, qui garantit :

  • que l’ensemble des contrôles et procédures liés aux enregistrements électroniques (sauvegarde, sécurité et validation du système informatique) est mis en œuvre et validé
  • que les enregistrements sont fiables, c‘est à dire pérennes et infalsifiables
  • que les signatures  des enregistrements et des approbations sont sécurisées
  • que l’ensemble des actions sont tracées et horodatées dans un journal d’audit (audit-trail)

Pour celle-ci, notre partenaire CVO Europe a réalisé un audit de l’hébergeur.
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04 Juil 2019
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