OPTIMU: IL SOFTWARE PER LA METROLOGIA
Optimu è il software di riferimento per i laboratori di metrologia accreditati e per le imprese.
Completo ed intuitivo, è composto da un modulo di base (Gestione delle Apparecchiature per Misurazione) e da diversi moduli aggiuntivi a seconda delle vostre esigenze.
Sviluppato dallo stesso team di metrologi all’origine dei fascicoli AFNOR FD X07-0141 (ottimizzazione degli intervalli di taratura) e FD X07-0412 (confronto inter strumento di misura), Optimu viene costantemente aggiornato con le ultimissime procedure per rispettare le norme emanate dagli enti nazionali d’accreditamento.
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2019
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Riccardo Tommasi |
| Responsabile Commerciale |
Hai bisogno di una soluzione chiavi in mano per gestire la tua metrologia? Devi soddisfare i requisiti della FDA (Food and Drug Administration) ma non vuoi una soluzione in loco?
Deltamu ti ha pensato!
Compatibile con i requisiti FDA 21 CFR Part 11 dal 2004, Optimu è ora disponibile anche in una soluzione cloud conforme alla 21 CFR.
Garantisce:
• che tutti i controlli e le procedure relative ai record elettronici (backup, sicurezza e validazione del sistema informatico) siano implementati e validati
• che le registrazioni siano affidabili, cioè durevoli e non falsificabili
• che le firme dei registri e delle approvazioni siano sicure
• che tutte le azioni vengano tracciate e con marcatura tempo in un registro di controllo (audit-trail)
Per questo, il nostro partner CVO Europe ha effettuato un audit dell’host.
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2018
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Annarita Lazzari |
| Direttore Tecnico e Commerciale |
Per soddisfare le aspettative dei suoi clienti del settore farmaceutico, Deltamu è stata controllata per la valutazione 21 CFR Part 11 del software Optimu: è stata riconosciuta tecnologicamente conforme alla FDA 21CFR Part 11 per più di dodici anni.
Oggi molte aziende farmaceutiche si fidano di noi e utilizzano il software Optimu: il nostro team padronegga i bisogni e le esigenze di questo settore ed è in grado di soddisfare le vostre aspettative.
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