Hai bisogno di una soluzione chiavi in mano per gestire la tua metrologia? Devi soddisfare i requisiti della FDA (Food and Drug Administration) ma non vuoi una soluzione in loco?
Deltamu ti ha pensato!

Compatibile con i requisiti FDA 21 CFR Part 11 dal 2004, Optimu è ora disponibile anche in una soluzione cloud conforme alla 21 CFR.

Garantisce:
• che tutti i controlli e le procedure relative ai record elettronici (backup, sicurezza e validazione del sistema informatico) siano implementati e validati
• che le registrazioni siano affidabili, cioè durevoli e non falsificabili
• che le firme dei registri e delle approvazioni siano sicure
• che tutte le azioni vengano tracciate e con marcatura tempo in un registro di controllo (audit-trail)

Per questo, il nostro partner CVO Europe ha effettuato un audit dell’host.
Per saperne di più